俄羅斯新冠疫苗要注射幾針 俄羅斯新冠疫苗安全嗎
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新冠疫情的陰霾還未散去,很多人都在期待疫苗到來的那一天,近日,俄羅斯新冠疫苗申請註冊的消息在網上引起了熱議,被命名爲衛星-V”疫苗,需要注射兩次,那麼,俄羅斯新冠疫苗安全嗎?下面本站小編就來說說。
俄羅斯一款被命名爲“衛星-V”的新冠疫苗,在開展3期臨牀試驗之前就已被官方批准註冊。8月11日普京高調宣佈,俄羅斯已成爲世界上第一個註冊批准新冠疫苗的國家,這款疫苗9月將開始批量生產,10月將全民接種。
俄羅斯的這款“衛星-V”疫苗,需要注射兩次,第一針是腺病毒載體26疫苗,第二針是腺病毒載體5疫苗。前者類似於美國研發的一款新冠疫苗,後者類似中國陳薇院士/康希諾公司的疫苗。
“衛星-V”疫苗的臨牀2期試驗只有76人。試驗者分成兩組,一半注射了液態疫苗,另一半則注射了可溶粉末疫苗。通過這樣的臨牀試驗,可以驗證疫苗是否能誘導產生抗體以及出現嚴重的不良反應,但不可能確切地知道疫苗是否能提供免疫保護力。只有通過入組成千上萬人的3期臨牀試驗,才能獲得這些數據。
在研發疫苗過程中,一期臨牀主要是安全性的指標的觀察;二期臨牀是免疫原性和安全性指標的觀察;三期臨牀主要是在流行的人羣中、流行的區域中,觀察疫苗是否能夠防止人感染,獲得疫苗保護率的數據;完成三期臨牀是疫苗最終研發成功最爲關鍵的指標。
張洪濤表示,只有通過三期的臨牀試驗,才能獲得一些信息。比如注射疫苗以後可以達到百分之多少的有效保護率,以及是否會導致一些小概率的嚴重不良反應。
如果這款疫苗不幸會導致千分之一的人出現嚴重不良反應,由於概率太小,這些嚴重的事件在1期、2期的臨牀中都顯示不出來。
如果2期臨牀後就批准疫苗,直接大規模推廣使用,像中國擁有14億人口,由於使用者基數巨大,發生嚴重的不良反應的絕對人數也會很多,就會成爲公共衛生災難。
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