齊魯製藥磷酸奧司他韋膠囊進入行政審批階段
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近日，齊魯製藥以仿製4類報產的磷酸奧司他韋膠囊進入行政審批階段，有望於近日獲批上市。奧司他韋是一款經典的抗流感藥物，2020年在中國公立醫療機構終端銷售額超27億元。
磷酸奧司他韋是一種強效選擇性的流感病毒神經氨酸酶抑制劑，主要用於甲型和乙型流感的預防和治療。目前國內已上市的奧司他韋產品包括膠囊劑、顆粒劑、幹混懸劑。
米內網數據顯示，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端奧司他韋銷售額超27億元。
中國公立醫療機構終端奧司他韋銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
第七批集採報量目錄中，奧司他韋口服常釋劑型赫然在列。
除了原研廠家羅氏，國內已有7家企業擁有磷酸奧司他韋膠囊生產批文，包括東陽光藥、博瑞製藥、上藥中西製藥、石藥集團、科倫藥業、倍特藥業等。目前，這7家企業的產品均已通過/視同通過一致性評價。
值得關注的是，磷酸奧司他韋膠囊還有10餘家企業的上市申請在審中。齊魯製藥的磷酸奧司他韋膠囊註冊辦理狀態已變更爲“在審批”，若順利獲批將視同過評，拿下集採入場券。
數據來源：米內網數據庫、NMPA
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