兒童外傷忌打破傷風抗毒素 兒童打破傷風針的危害
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衆所周知,藥品質量標準中的含量測定項目在有效控制藥品質量方面起着關鍵作用。目前的中藥質量標準大多缺乏含量測定項目。在6000多種中藥製劑中,能有效控制含量的品種很少,這在很大程度上限制了中藥向現代化和國際化的發展。爲此,《國家中醫藥基礎研究綱要》明確提出:"中醫藥質量控制方法、中醫藥效物質的快速準確性和定量方法是制約中醫藥優勢長期發揮的重大基礎科學。"
固相提取中藥含量―高效液相色譜快速測定法的開發和應用爲克服上述提供了可行的解決方案,並獲得了2002年廣東省科技獎二等獎。
請先介紹中藥含量固相提取―本研究項目的意義和背景是高效液相色譜快速測定法。
朱炳輝在世界上廣泛使用。中國正專注於全面研究和提高中藥質量標準的水平,規定開發中藥新藥必須有含量測定項目,延長保護期必須增加含量測定項目。廣東省是中藥製劑生產大省。各生產企業面臨的是如何建立快速準確的含量測定方法,控制中藥產品質量。因此,從國際和國內的角度來看,中藥含量測定的研究具有重要的現實意義和深遠的歷史意義。
由於中藥成分複雜,傳統的預處理方法不能同時考慮試液淨化、回收率、重複性和實用性的多重要求,一般預處理時間長達數小時甚至一兩天。目前,專屬性強、精度高的高效液相色譜被廣泛應用(HPLC)是測定中藥含量最合適的儀器分析方法。但該方法對樣品淨化處理要求較高,程序繁瑣、耗時、有機溶劑消耗大、提取不完整、提取液濃縮過程易分解轉化、重複性和回收率難以控制、色譜柱使用壽命短等缺點,不能快速準確地測量中藥含量。《中國藥典》(2000年版)・992種中出的992種中草藥和製劑可以使用HPLC測定方法的品種只有114種。可以說,樣品預處理的缺陷是阻礙HPLC應用於中藥質量標準的關鍵因素。
基於這一背景,我們選擇了固相提取中藥含量―本研究課題是高效液相色譜快速測定法。
―快速測定高效液相色譜的特點是什麼?創新體現在哪些方面?
朱炳輝、分離淨化技術與先進儀器相結合的中藥含量快速分析方法在理論和技術上取得了重大突破。
根據固相提取原理和中藥成分的特點,我們建立了中藥飽和流出固相提取樣品的預處理模式,可以去除對色譜柱有損害的強保留物,不損失待測成分,解決了障礙HPLC該方法應用於中藥質量標準的關鍵技術,實現了中藥快速準確的定量測定。中藥含量固相提取―高效液相色譜快速測定法,回收率在98%~102%之間RSD≤2%的指標優於現行藥品質量標準規定的指標(回收率在95%~105%以內,重複性RSD≤3%)。同時,中藥的預處理時間從過去幾個小時甚至一兩天縮短到0.5小時到1小時;開發中藥含量測定標準所需的時間也從過去三個月縮短到幾天。
如果說創新,我認爲主要有以下幾個方面,克服了先吸附後洗脫模式回收率低、重複性差的缺陷,國內外沒有類似報道;第二,首次引入法定藥品質量標準;第三,不引入可能導致測量成分損失的步驟,不消耗大量有毒溶劑,色譜柱使用壽命長。
換句話說,它應該產生廣泛的經濟和社會效益。你的研究成果有多實用?
朱炳輝―高效液相色譜快速測定方法獨特的淨化處理模式,可用於藥材、酒精、口服液、片劑、丸劑、膠囊劑、油炸膏、蜂蜜丸等劑型,適用性廣泛。
在這裏,我可以舉兩個例子。1995年,深圳太太製藥有限公司的產品"太太口服液"在申請保健藥品立項時,採用傳統的液液提取法制定質量標準。在預處理過程中,由於雜質難以去除,色譜柱容易損壞,使用HPLC方法測定的靈敏度、再現性和回收率不符合申報要求,阿魏酸含量測定極不穩定。後來採用中藥含量固相提取-高效液相色譜快速測定法,解決了上述,有效提高了產品的技術水平,使其順利通過申報。據企業介紹,新內容測量方法的應用不僅加強了產品的內部質量控制,而且爲快速準確識別假冒僞劣產品提供了便利,爲企業創造了巨大的綜合效益。新銷售額超過7億元,利潤超過2億元,總支出達到1365萬元。在申請延長中藥品種保護期時,廣州潘高壽藥廠創建的蜜煉川貝枇杷膏必須按規定製定主要成分橙皮苷的含量測定方法,並用中藥含量固相提取―高效液相色譜快速測定法很好地解決了,使該品種有7年的續保期。
應該說,準確確定中藥含量爲制定中藥質量標準提供了一種快速可靠的新方法,對提高中藥整體水平和國際競爭力,確保人民用藥安全有效具有重要意義。
孩子活潑好動,日常生活中難免會有創傷。創傷時,爲了防止破傷風的發生,家長經常要求注射破傷風抗毒素(TAT)。
TAT雖然它有預防破傷風的作用,但它畢竟是一種不同蛋白質的抗毒素血清。反覆注射會刺激人體產生相應的抗體。這不僅會降低療效,還會引起過敏反應甚至血清病。
其實只要注射過白喉、百日咳、破傷風(俗稱"百白破")6歲以下三聯疫苗的兒童基本上有足夠的抗破傷風毒素抗體,創傷後不需要注射TAT。因此,當你的孩子受傷後去醫院時,你應該帶上孩子的疫苗接種卡供醫生參考。
在日常生活中,如果兒童只是輕微的創傷,他們可以進行簡單的家庭護理,以防止感染。首先,用冷開水或碘清洗傷口,然後用創可貼或消毒紗布包紮。避免傷口接觸水,避免感染很重要。如有異物進入皮膚或傷口化膿等症狀,應立即送往醫院進行手術,生事故。
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