微創腔鏡手術機器人拿證 手術機器人量小而價值高
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手術機器人量小而價值高、供應商極少,技術附加值極高的特點,一直受到了各種政府和資本市場的青睞。自從科技部支持於上世紀90年代支持手術機器人以來,專利數量逐年上升。全球30多年、國內長達20年的研發和醫工交叉人才培育,這才迎來了近三年的手術機器人賽道投資火爆的態勢。雖然手術機器人的研發在全球範圍內都是高門檻高壁壘,直覺外科的牛股神話這麼多年難以撼動。但國內集採形式下,手術機器人由於天然的集採免疫、配置政策寬鬆和醫保加持,傳統耗材廠商和一批學術背景優異的博士創業者們都在密切關注。
國家藥監局網站發佈了微創腔鏡手術機器人拿證的通知。這是2021年10月27日繼山東威高手術機器人腹腔內窺鏡手術設備獲NMPA批准後,國內第二張腔鏡手術機器人註冊證。
“國家藥品監督管理局經審查,批准了上海微創醫療機器人(集團)股份有限公司生產的創新產品“腹腔內窺鏡手術系統”的註冊申請。
該產品由醫生控制檯、患者手術平臺、圖像平臺、三維電子內窺鏡、內窺鏡圖像處理器、無源手術器械、高頻手術器械和附件組成。由醫師利用主從操控系統對於微創手術器械進行控制,用於泌尿外科腹腔鏡手術操作。
該產品主要採用微型精度高手術器械,能提高術中主從操作的精度和順暢度;採用位姿解耦的自平衡主手構型設計,可縮短學習曲線、提升操作直觀性;採用三維電子高清視覺系統,能提供立體、直觀、清晰的手術信息;具備力感告警安全機制能保證手術安全,消除術中非預期運動。該產品具有完整自主知識產權。
該產品能提高手術質量,保證操作的安全性,與進口產品相比,將大幅降低治療費用,減輕患者經濟負擔。”
這是微創醫療機器人零證零收入港股上市後,獲得的第一張註冊證。雖然在手術機器人圈裏,拿了證的產品未必能獲得良好的銷售,但對手術機器人賽道仍然是個積極的好消息。
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