輝瑞類風溼關節炎口服JAK抑制劑銷量額破億 枸櫞酸託法替布可以治療類風溼關節炎嗎?
本文已影響2.16K人
本文已影響2.16K人
2月10日,根據CDE官方網站,樂普藥業提交了JAK抑制劑枸櫞酸託法替布緩釋片的上市申請,並被接受。值得注意的是,該藥物的原始研究於去年9月獲得批准,並於去年9月在中國生產,由原研輝瑞獨家生產。早在2020年8月,齊魯製藥公司就報告生產了枸櫞酸託法替布緩釋片、後石製藥歐義、上海玄泰製藥、四川科倫製藥、仁福製藥等企業也相繼申報,第一次模仿還有待決定。
來自輝瑞的Tofacinibitrate(商品名稱:Xeljanz),枸櫞酸託法替布原研,最早在2012年獲得FDA批准,用於治療類風溼性關節炎。其緩釋劑型最早在2016年獲得FDA批准,是第一每天服用一次治療類風溼關節炎的Jak抑制劑。上市後,輝瑞枸櫞酸託法替布銷量穩步上升,2017年突破10億美元,年增長率45%,2020年全球銷量超過24億。
2017年3月,輝瑞枸櫞酸託法替布被批准進入中國,並於2019年被列入國家醫療保險目錄(B類)。次年,全國醫院銷售額增長335%,超過1億元。2021年前三個季度的總金額遠遠超過2020年,同比增長110%。還有很多市場空間需要挖掘。
在國內獲批生產的託法替布劑型包括普通片劑和緩釋片劑。
託法替代布已成爲中國流行的仿製品。2019年9月,正大天青率先批准生產枸櫞酸託法替代布片,成爲該品種的第一個仿製品+第一個評論。隨後,齊魯藥業也成功獲得批准;2020年,科倫藥業、揚子江藥業、正大天青藥業、仙生藥業等企業先後獲准生產和銷售該品種。2021年,北特藥業、石藥歐意藥業等多家企業獲得密集批准。截至撰寫日期,已有15家國內製藥企業獲准生產檸檬酸託法替代布片。山東魯努、福安藥業等10多家企業提交了上市申請。
2021年9月,枸櫞酸託法替布緩釋片經NMPA批准上市,原研輝瑞獨家生產銷售。目前還沒有批准仿製藥,但齊魯製藥(首次申報)、石藥歐意製藥、上海宣泰製藥、四川科倫製藥、宜昌人福製藥、樂普製藥等均已報生產3/4類新註冊。蘇州科瑞斯製藥和康宏製藥開展並公佈了BE實驗。
螞蟻可以治療類風溼?如何護理類風溼性關節炎?
治療類風溼關節炎要避開哪些誤區 類風溼關節炎可以完全被治癒嗎
類風溼關節炎的冶療
類風溼性關節炎的治療方法
類風溼關節炎可以完全被治癒嗎?治療類風溼關節炎要避開哪些誤區?
類風溼關節炎的病因有哪些?類風溼關節炎有哪些治療方法?
類風溼性關節炎該怎麼治療 類風溼性關節炎吃什麼藥
治癒類風溼性關節炎
類風溼關節炎患者飲食要節制 老人類風溼關節炎吃什麼好
類風溼可以徹底根治嗎 類風溼關節炎常用藥
如何治療類風溼關節炎
類風溼關節炎怎麼治
老人類風溼關節炎吃什麼好?類風溼關節炎患者飲食要節制
類風溼關節炎能治好嗎
類風溼關節炎怎麼治療
【類風溼性關節炎的自我療法】類風溼性關節炎的治療方法有哪些 類風溼性關節炎良方妙法
類風溼關節炎的治療方法是什麼 類風溼關節炎吃什麼中藥
類風溼關節炎能根治嗎
類風溼關節炎能治癒嗎
類風溼關節炎有哪些治療方法?類風溼關節炎如何進行藥物治療?
類風溼關節炎治療 類風溼關節炎治療方法
幼年型類風溼關節炎應該怎麼治療?哪些藥物可以治療類風溼關節炎?
類風溼關節炎可以預防嗎
類風溼關節炎症狀
類風溼關節炎可以懷孕嗎
類風溼性關節炎可以徹底治療嗎
哪些藥物可以治療類風溼關節炎 幼年型類風溼關節炎應該怎麼治療
兒童類風溼關節炎治療
類風溼關節炎會出現哪些症狀?類風溼關節炎早期治療可治癒嗎?
類風溼關節炎康復法