阿爾茨海默病新療法出現 利斯的明對抗阿爾茨海默效果如何?
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4月12日,綠葉藥業宣佈,中國國家食品藥品監督管理局藥品評價中心(CDE)接受了利斯的明皮貼紙(每週兩次,LY03013)的上市申請,用於治療輕度和中度阿爾茨海默病症狀。據報道,LY03013是利斯的明改良貼紙,每週服用兩次皮膚。此前,該藥品已在許多歐洲國家和地區獲得上市許可證。
阿爾茨海默病是一種不可逆轉的神經退行性疾病,它會導致記憶和其他認知能力的進展下降。公開數據顯示,與阿爾茨海默病有關的癡呆症是最常見的癡呆症類型,佔所有癡呆症患者的60%-80%。
利斯的明是一種膽鹼酯酶抑制劑藥物,臨牀用於治療輕度和中度癡呆與阿爾茨海默病有關。這種藥物可以通過增加大腦中某些天然物質的數量擴大神經細胞之間的通信渠道來改善記憶和思維等認知功能,而輕度至中度阿爾茨海默病患者的神經細胞活性較弱。目前,該藥物主要以口服制劑和貼紙的形式進行臨牀應用。
LY03013是利斯的明代創新貼劑型,由德國綠葉製藥公司的子公司LuyePharma公司通過皮膚釋放技術平臺獨立開發。根據綠葉製藥的早期新聞稿,LY03013的使用頻率較低,可以提高患者的藥物依從性;與口服制劑相比,該藥物通過穿透皮膚被人體吸收,這也爲有吞嚥困難的患者提供了良好的藥物便利性,並有望降低噁心、嘔吐等胃腸道不良反應的發生率。
在中國,綠葉製藥已與金賽制藥達成協議,授予LY03013等產品在中國大陸的商業化權。此外,自2021年以來,綠葉製藥已與瑞士、德國、意大利、葡萄牙、希臘、日本、墨西哥、波蘭等授權商業化權利的國家和地區達成了多項海外商業化權利。
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