齊魯製藥首仿藥申報上市 利奧西呱可以治療哪種疾病?
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3月25日,齊魯藥業利奧西呱(riociguat)上市申請已被接受,這是中國第一種申請上市的利奧西古仿製藥。這也是齊魯一週內宣佈的第二種第一種仿製藥。
利奧西呱是由拜耳/默沙東聯合開發的一種可溶性鳥苷酸環化酶(SGC)激動劑。它最早於2013年在美國獲得批准並上市。產品名稱:Adempas。其原始研究藥物於2017年9月通過國家食品藥品監督管理局批准的優先審查程序,用於治療慢性血栓栓塞性肺動脈高壓(CTEPH)和動脈肺動脈高壓(PAH)。
2021年,該藥品爲兩家公司帶來了7.38億歐元和2.52億美元的銷售收入。
除了齊魯製藥,目前國內開發利奧西呱仿製藥的企業還包括鄭州深藍海生物醫藥科技、華威製藥。
2023年,中國的化合物專利將在中國到期。齊魯尚未登記該產品的專利聲明,查詢中國上市藥品專利信息登記平臺。
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