魯抗醫藥格列齊特緩釋片通過評價格列齊特緩釋片有何功效？

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4月11日，魯抗醫藥發佈公告，其控股子公司賽特公司收到了國家食品藥品監督管理局發佈的《格列齊特緩釋片藥品補充申請批准文件》（批准號：202B01434）（以下簡稱藥品），該藥品通過了仿製藥的質量和療效一致性評價。

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格列奇特緩釋片作爲第二代磺酰脲類藥物，作爲口服糖尿病治療藥物，主要用於單一飲食療法不足以控制血糖的非胰島依賴型糖尿病，其降糖強度介於甲磺丁脲和優質降糖之間。該品種的原始製造商是法國的法國Leslaboirassviera，產品名爲Diamicron，規格：30mg，60mg，最早上市時間爲2000年3月29日，上市國家包括法國、德國、英國等國家。在中國，有原始研究房地產化產品達美康(規格：30mg)，製造商爲施維亞(天津)製藥有限公司，有原始研究進口產品(規格：60mg)，公司名稱爲Leslaboirarservier。

2020年，格列奇特緩釋片在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院（以下簡稱中國公立醫療機構）的終端格列奇特緩釋片銷售額超過13億元。2020年，格列奇特公司的藥品銷售額爲1090.03萬元，202570.48萬元。

魯抗醫藥格列齊特緩釋片通過評價格列齊特緩釋片有何功效？第2張

目前，中國有22家企業生產了格列齊特緩釋片。截至本公告發布之日，通過國家藥品監督管理局一致性評價審批的6家制造商（宜昌人福製藥有限公司、天津君安生物製藥有限公司、北京福源製藥有限公司、江蘇黃河製藥有限公司、天津中信製藥集團有限公司、山東魯醫藥集團賽特有限公司）。

截至本公告披露日，該公司在該藥品(未經審計)的研發投入約爲560.48萬元。

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