我國首個新冠疫苗特效藥適用哪些人羣 新冠疫苗特效藥對變種病毒有效嗎
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我國首個新冠特效藥獲得中國藥監局的上市批准了,據瞭解,該特效藥可以提供治療和預防作用,一針能持續9個月甚至1年。那麼新冠疫苗特效藥適用哪些人羣?新冠疫苗特效藥對變種病毒有效嗎?下面本站小編帶來介紹。
12月9日,清華大學發佈抗新冠病毒特效藥物研發成果。該校醫學院教授張林琦領銜研發的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法獲得中國藥品監督管理局的上市批准,標誌着中國擁有首個全自主研發並經過嚴格隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥。
據介紹,特效藥能夠降低高風險新冠門診患者80%的住院率和死亡率(中期結果爲78%),主要作用以治療爲主。同時,抗體在人體內可存留9至12個月的時間,對預防感染也有一定作用。“特效藥與新冠疫苗形成了很好的互補關係,在預防和治療雙層面均發揮作用。”
對於特效藥的適用人羣,張林琦介紹,新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法用於治療輕型和普通型且伴有進展爲重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12至17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒感染患者。其中,青少年(12至17歲,體重≥40kg)適應症人羣爲附條件批准。“包括一些擁有基礎性疾病的感染人羣,例如心血管疾病、糖尿病、肥胖等,都在藥品適用人羣範圍內。”他補充。
突發的新冠病毒變異株“奧密克戎”讓全球疫情局勢變得撲所迷離,尤其是奧密克戎對新冠檢測試劑、疫苗以及藥物的影響也頗受關注。
那麼,國產新冠治療藥物對人們關注的奧密克戎變異株是否有效?羅永慶透露,目前有四個實驗室正在進行試驗,兩週之內會出結果。
“我們在去年三月篩選抗體的時候,策略就是選擇一對抗體,而不是一個。”回顧對抗體的篩選階段,羅永慶坦言,當時研發團隊預測到RNA病毒會產生突變,這一對抗體的特點是結合在新冠病毒刺突糖蛋白的受體結合區RBD的不同表位,處於高度保守的區域,不太容易產生突變和逃逸,在今年一月份到七月份突變株大流行期間,根據目前的體外嵌合病毒實驗數據,巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法對廣受關注的主要病毒變異株均保持中和活性。
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