華領醫藥新藥多格列艾汀片上市,臨牀可治療2型糖尿病
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2022年10月8日,中國國家藥品監督管理局批准華領醫藥的1類新藥多格列艾汀片上市,適用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2022年10月底,華堂寧®(多格列艾汀片)開始上市開售,開始惠及患者。
糖尿病是一組由多種因素共同作用導制胰島素缺乏或阻礙胰島素髮揮作用的疾病,糖尿病類型大致分爲1型糖尿病,2型糖尿病,妊娠糖尿病和其他特殊的糖尿病。根據數據顯示,中國約有1.14億糖尿病患者,約佔全球糖尿病患者的27%,已成爲世界上糖尿病患者較多的國家。其中以2型糖尿病爲主,發病多在35歲以後,佔患者總數的90%以上。
糖尿病危害人體健康,長期病程容易導致視網膜、腎臟、神經系統、心腦血管系統等多個靶器官的損傷,是我國心腦血管事件、終末期腎病、截肢、及失明的主要原因。同時,在病情嚴重或應激時可發生急性代謝紊亂如糖尿病酮症酸中毒、高血糖高滲狀態等等,可能危及生命。
多格列艾汀是葡萄糖激酶(GK)激活劑。葡萄糖激酶是調節人體控糖激素分泌的重要靶點,可以感知體內血糖濃度的變化並啓動血糖調節系統以維持血糖穩態,主要在人體胰腺和肝臟中表達。儘管糖尿病現有藥物種類繁多,但各類藥物均存在不同的應用情況和區別,降糖藥物的研發仍然需要繼續進行,葡萄糖激酶激活劑使得糖尿病治療理念發生了變化,近年來已成爲糖尿病新藥物研發的熱點。
多格列艾汀作用於胰島、腸道內分泌細胞以及肝臟等葡萄糖儲存與輸出器官中的葡萄糖激酶靶點,改善2型糖尿病患者受損的葡萄糖刺激的胰島素和GLp-1分泌,進而改善β細胞功能,減低胰島素抵抗,從而改善2型精尿病患者血糖穩態失調,具有重塑血糖平衡生理調節的作用機制。該藥品的上市開售爲2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。
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