基因重組第八因子上市
本文已影響5.85K人
今年七月以來給中國內地血友病患者造成嚴重威脅的“救命藥”凝血第八因子短缺問題即將得到緩解——國家食品藥品監督管理局採取快速引進的基因重組第八因子“拜科奇”今天正式批准在華上市，預計十二月初就可進入臨牀使用。
從拜耳公司引進的該藥是中國第一個上市的基因重組人凝血因子，目前已在五十四個國家和地區被批准使用。截止今年五月，臨牀使用已超過七十億單位，未出現證實的病原體傳播病例，其有效性和安全性已在多項臨牀試驗和長期臨牀應用中得到充分驗證。
血友病是一種遺傳性的凝血功能障礙性疾病，患者幾乎均爲男性，中國約有十萬患者，但大多未獲診斷，目前接受治療的患者估計約爲八千餘人。
北京地區血友病協作組組長、協和醫院血液科主任趙永強教授稱，血友病患者最常見症狀是因凝血因子缺乏導致的關節、肌肉外傷後出血、自發出血，如不及時治療，將出現極度疼痛、關節損害、殘疾，嚴重者內臟出血致死。如果得到有效治療，患者便可像正常人一樣生活、學習和工作。因此，積極治療對患者和社會都有重要意義。
趙教授指出：中國多年來使用人血漿來源的凍幹因子藥物的安全性有了很大提高，但由於目前獻血者常規病毒篩查項目有限，不能排查出全部已知的病毒和新發現的病毒，因此仍有感染病毒風險。“拜科奇”採用基因重組技術，並以蔗糖代替人血白蛋白作爲穩定劑，生物學活性與從血漿中提純的相同，但降低了經血液製品感染病毒的風險。
相關內容
熱門精選
-
基因突變遺傳嗎
-
非轉基因大豆油
-
小柿子是轉基因食品嗎
-
盆腔結締組織炎的病因
-
什麼是遺傳基因
-
軟組織損傷病因病理
-
孩子基因各佔父母多少
-
隱性基因是幾輩子的遺傳
-
耳聾基因篩查
-
基因檢測有用嗎
-
卵子攜帶的基因一樣嗎
-
基因遺傳的祕密
-
基因肽有何作用
-
怎麼做癲癇基因檢查 癲癇怎麼做基因檢測
-
第二代基因測序診斷產品將上市
-
轉基因食品安全嗎 轉基因食品分類有哪些
-
基因篩查多少周
-
孩子爲什麼會基因突變
-
萬億GDP城市盤點上海重回第一 全國GDP前20強的城市
-
轉基因大米和非轉基因大米的區別
-
聖女果的轉基因和八卦
-
柿子椒是轉基因食品嗎
-
生孩子要考慮基因問題嗎
-
轉基因大豆油
-
基因檢測準確嗎
-
金鑼非轉基因與轉基因大豆油的差別
-
誰的基因決定孩子的智商相貌 決定孩子智商相貌的基因
-
軟組織損傷的誘因
-
男孩子遺傳誰的基因多
-
地中海貧血基因