默沙東治療子宮內膜癌藥物在美國獲批 PD-1抑制劑Keytruda是如何治療子宮內膜癌的?
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今天,MSD宣佈,美國FDA批准了Keytruda(pembrolzumab)作爲一種治療晚期子宮內膜癌的藥物。這些患者通過FDA批准的檢測發現,腫瘤具有微衛星不穩定(MSI-H)或錯配修復缺陷(DMMR)的特點。他們在早期系統治療後患病,不適合接受治療手術或放射治療。
子宮內膜癌是子宮內最常見的癌症類型,約有30%的患者是MSI-H或DMMR。Keytruda是一種抗PD-1療法,通過阻斷PD-1介導的免疫抑制信號,增加機體免疫系統發現和對抗腫瘤細胞的能力。此前,FDA已批准用於治療特定晚期子宮內膜癌患者,該療法與口服酪氨酸激酶抑制劑Lenvima組成。
KEYNONE-158中90名無法切除或轉移性子宮內膜癌患者隊列的結果是基於開放標籤和非隨機臨牀試驗的效果。主要療效結果的檢測指標爲客觀緩解率(ORR)和緩解時間(DoR)。測試結果顯示OR爲46%(95%CI:35,56),中位數DoR尚未達到(2.9,55.7+)。66%緩解期患者的緩解期超過12個月,44%緩解期超過24個月。
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