三大藥企聯合藥品實驗 無靶向基因突變的肺癌治療有望?
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4月22日,第一三共首次在中國公示TROP2ADC藥物德達博妥單抗(Dato-DXd)的一項隨機.開放性III在期臨牀實踐中,與帕博利珠單抗相比,帕博利珠單抗單抗單抗一線治療未經治療的晚期或轉移性PD-L1高表達(TPS≥50%)NSCLC病人。這是全球多中心的。III期臨牀Tropion-Lung08研究的中國部分。
臨牀試驗詳情(CTR20220788)
Dato-DXd(研發代號:DS-1062)以前已經1062了b期臨牀試驗TROPION-Lung2002年中學取得了積極成果。臨牀實踐來源於2020年5月第一共和國與默沙東達成的第一次合作。去年10月25日,第一共和國阿斯利康聯合宣佈與默沙東達成第二次臨牀試驗合作,將啓動第三次臨牀評估Trop-2靶向ADC藥物Dato-DXd(DS-1062)與K一線治療不伴有靶向基因突變PD-L1陽性晚期/轉移性NSCLC,即Tropion-Lung2022年1月首次登記。(*可靶基因組突變包括:或其他已知的可操作突變)
根據協議條款,第一、三共領導發展TROPION-Lung08研究。試驗計劃入組約740名患者,主要終點爲BICR評估的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。
第一共產黨指出,雖然免疫治療已成爲無靶向基因突變肺癌的一線標準治療,但至少40%至60%的患者對免疫治療沒有反應,因此仍需要新的臨牀治療。TROP-2表達在幾乎所有亞型肺癌中,但目前並非如此。TROP-批准向療法被批准用於治療NSCLC。因此,探索TROP-2靶向療法與PD-預計肺癌患者患者的預後。
Dato-DXd第一三共專有DXdADC技術設計是第一、三共腫瘤學管道中的三種主要方法ADC產品之一。該藥物由人源化抗抗抗。TROP2IgG1單克隆抗體通過基於四肽的可切割接頭連接到拓撲異構酶I抑制劑載荷,即依喜替康(exatecan)衍生物。
2020年7月,阿斯利康與第一三共達成重磅合作,首付10億美元+研發里程碑10億美元+40億美元的銷售里程碑獲得了Dato-DXd除日本以外的全球共同發展和商業權益。
目前,第一三共和阿斯利康正在全球發展TROPION對一系列臨牀試驗進行評估Dato-DXd各種實體瘤的療效和安全性,包括NSCLC.三陰性乳腺癌(TNBC)陽性/HER2陰性乳腺癌.小細胞肺癌.尿路上皮癌.胃癌和食管癌。與其他抗癌療法(包括免疫療法)聯合使用的臨牀試驗也在進行中。
在2021ESMO上面,第三共公佈了DS-1062一期首次人體實驗TROPION-PanTumor01研究的NSCLC隊列數據。療效可評估34例,伴有特定基因組變化(包括)EGFR突變:85%;ALK融合:9%;ROS1融合:3%和RET融合:3%)NSCLC在患者中,觀察到12例PR(35%)和14例SD(41%).4個月(7-28個月)時,中位緩解持續時間(DOR)爲9.5個月(95%CI:3.3-NE)。
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