感冒清熱顆粒的適應症是什麼?方中葛根的含量是多少?
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感冒清熱顆粒(九後爽)¥6
感冒清熱顆粒是雲南雲龍製藥股份有限公司生產的呼吸系統用藥。本品主要成份:荊芥穗、薄荷、防風、柴胡、紫蘇葉、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、蘆根。輔料爲蔗糖、糊精。有疏風散寒,解表清熱之功。
那麼,感冒清熱顆粒的適應症是什麼?方中葛根的含量是多少?
感冒清熱顆粒處方收藏於《中國藥典》,用於風寒感冒,頭痛發熱,惡寒身痛,鼻流清涕,咳嗽咽乾。用法用量:開水沖服。一次一袋,一日2次。由於原質量標準無含量測定項,爲有效控制藥品內在質量,本試驗採用高效液相色譜法對葛根素的含量測定方法進行研究。
1、資料及方法
儀器與試藥:高效液相色譜儀;檢測儀;梅特勒-託利多AG245電子天平;CQ250超聲波清洗器;TGL-16G高速離心機。甲醇爲色譜純,其他試劑爲分析純;葛根素對照品:中國藥品生物製品檢定所生產,批號0751-9806;葛根:青島海爾藥業有限高速提供。
色譜條件:色譜柱;柱溫30攝氏度,流動相爲甲醇-冰-冰醋酸(25:75:1),流速1.0ML/MIN。檢測波長250NM。
2、結果
陰性對照試驗:按質量標準中處方比例配成缺葛根的感冒清熱顆粒,然後按供試品溶液的製備方法(取本品裝量項下的粉末約2個,研細,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇10ML,稱定重量,超聲提取30MIN,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失重量,搖勻,濾過,取續濾液即可)。製備陰性對照液,在上述色譜條件下測定,結果表明,感冒清熱顆粒中其他成份對個更中的葛根素的測定無干擾。
線性關係考察:精密稱取葛根素對照品4.25MG,置25ML容量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻即可(每1ML中含葛根素0.182MG)。按上述色譜條件測定峯面積,以峯面積積分值爲縱座標、葛根素量爲橫座標,繪製標準曲線,葛根素進樣量在0.02695~0.04056MG範圍內與峯面積呈很好的線性關係,迴歸方程及相關係數:Y=9.0*106X-17985,R=0.9999(X爲葛根素進樣量,單位MG,Y爲峯面積)。
精密度實驗:取對照品溶液10MG,重複進樣5次,測定峯面積積分值爲1163211,1168052,1149134,1169215,1166528,平均值爲11626880,RSD=0.81%,取感冒清熱顆粒供試品溶液10MG,重複進樣5次,測定峯面積積分值爲1675487,1672329,1673410,1687308,1678825,平均值爲=0.38%。
穩定性實驗:取對照品溶液分別於10、20、30、40、50、60H各進樣10ML,測定葛根素峯面積積分值爲1158998,1155607,1148921,1147523,11473775,11480225,RSD=0.49%;取感冒清熱顆粒供試品溶液,分別於10、20、30、40、50、60H各進樣10ML,測定葛根素峯面積積分值爲1724043,1719322,1682635,1678578,1698090.。RSD=1.31%。結果表明樣品溶液及對照品溶液配製後在2D內穩定。
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