國藥現代硝苯地平控釋片通過仿製藥一致性評價 硝苯地平有哪些功效
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2月22日,國藥現代發佈公告稱,公司及其全資子公司國工有限公司分別收到國家藥品監督管理局批准的《藥品補充申請批准通知書》,批准硝苯地平控釋片(30mg)美拉唑腸溶片(20mg)。
1.硝苯地平控釋片
硝苯地平主要用於治療高血壓和冠心病(慢性穩定性心絞痛)。硝苯地平控釋片採用膜調節推拉滲透泵原理。藥物以零級速度釋放,可有效改善血藥濃度的峯谷現象。與普通片和緩釋片相比,降壓效果更穩定,有利於控制患者症狀,有效減少副作用。
硝苯地平控釋片2020年全國公立醫院銷售額約21.77億元。硝苯地平控釋片2020年銷售收入約13.42億元。
根據CDE網站,北京紅林製藥有限公司、廣州一品紅製藥有限公司等是目前通過硝苯地平控釋片或視為通過一致性評估的企業。截至目前,公司在硝苯地平控釋片(30mg)一致性評估的研發投資約為2843.58萬元(未經審計)。
2.奧美拉唑腸溶片
奧美拉唑主要用於治療十二指腸潰瘍、卓-艾綜合徵(胃泌素瘤)、胃潰瘍和反流性食管炎;可與阿莫西林和克林黴素或甲硝唑和克拉黴素一起殺死幽門螺桿菌。
根據PDB藥物綜合數據庫數據,奧美拉唑腸溶片近三年國內樣本醫院銷售額6294.99萬元。近三年來,國工有限公司奧美拉唑腸溶片銷售收入約432.38萬元。
湖南方盛製藥有限公司、山東新時代製藥有限公司等是目前通過或視為通過奧美拉唑腸溶片一致性評價的企業。截至目前,國工有限公司已投入約1834.35萬元研發奧美拉唑腸溶片(20mg)一致性評價(未經審計)。
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