侖伐替尼單藥可以治療哪些疾病?侖伐替尼和帕博利珠單抗聯合效果如何?
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3月10日,《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)衞生材料(EISAI)和默沙東(MSD)聯合發表了3期臨牀研究309/KEYNOTE-775試驗的結果。這項關鍵研究評估了侖伐替尼和帕博利珠單抗聯合藥物和化療的晚期子宮內膜癌患者,他們在任何背景下含有鉑類化療的治療方案。
倫伐替尼是衞生物質公司開發的一種口服多激酶抑制劑,可抑制血管內皮生長因子(VEGF)受體的激酶活性。這種藥物除了具有正常細胞功能外,還可以抑制其他與致病血管生成、腫瘤生長和癌症進展有關的激酶。根據新聞稿,倫伐替尼單一藥物和聯合療法已被批准在全球70多個國家和地區上市,包括甲狀腺癌、肝細胞癌、胸腺癌、腎細胞癌、子宮內膜癌等。帕博利珠單抗是一種抗PD-1抗PD-1抗PD-D-L1和PD-L2之間的相互作用,從而激活可能影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞。據新聞稿報道,帕博利珠單抗目前已經進行了1600多項臨牀試驗,在各種惡性腫瘤和治療背景下評估藥物。
2018年3月,魏才公司與默沙東達成戰略合作,共同開發和共同商業化倫伐替尼的全球。根據協議,倫伐替尼不僅可以作為一種藥物進行治療,還可以作為聯合藥物進行聯合藥物進行聯合使用。
在新英格蘭醫學雜誌上發表的309/KEYNOTE-775試驗是一項多中心、開放、隨機和陽性對照3期研究,在827例接受鉑類化療的晚期子宮內膜癌患者的任何背景下(包括新增和加用治療)。所有患者以1:1的比例隨機接受倫伐替尼和帕博利珠單抗聯合用藥或研究人員選擇的治療藥物,包括多柔比星或紫杉醇。
與化療相比,倫伐替尼和帕博利珠單抗聯合用藥顯著改善了總生存期(OS),降低了38%的死亡風險,同時顯著改善了無進展生存期(PFS),降低了44%的疾病進展或死亡風險。倫伐替尼和帕博利珠單抗聯合用藥組OS中位數為18.3個月,化療組為11.4個月;聯合用藥組為7.2個月,化療組為3.8個月。
根據該報告,根據第三階段的測試結果,在任何背景下,美國已批准非微衞星高度不穩定(MSI-H)或錯配修復缺陷(DMMR)晚期子宮內膜癌患者,這些患者在任何背景下都經過全身治療,不適合根治性手術或放射治療。該聯合療法也在歐盟和日本獲得批准,用於治療一些晚期或反覆發作的子宮內膜癌患者(無論他們的狀態如何不同)。在20多個臨牀試驗中,衞生材料和默沙東通過LEAP(侖伐替尼和帕博利珠單抗)臨牀項目(涉及10多種不同類型的腫瘤)研究了這兩種藥物。
預計這種聯合治療後會獲得更多的適應症,為更多的腫瘤患者帶來更好的治療選擇。
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