高血壓能吃苯磺酸左旋氨氯地平片嗎 苯磺酸左旋氨氯地平片怎麼樣

近日，國家藥監局發佈的新一批藥品批准證明文件待領取信息顯示，17個品規通過一致性評價，包括諾華子公司山德士（中國）製藥有限公司的苯磺酸氨氯地平片。

2022年10月17日藥品批准證明文件待領取信息發佈

熱門品種苯磺酸氨氯地平片長期雄踞申報榜第一，據藥融雲一致性評價數據庫顯示，目前苯磺酸氨氯地平片國內已有50家企業過評，通過批文數量55個，規格有5mg、10mg；通過參比備案數量39個，通過BE試驗數量47個，已納入集採數量55個。據藥融雲中國藥品批文數據庫統計，苯磺酸氨氯地平片現有國產批准文號96個，3個品種，涉及71家企業，主要有揚子江藥業、華潤賽科、蘇州東瑞、江蘇黃河、魯南製藥、辰欣藥業、麗珠、京新、紅林等企業，市場競爭相當激烈。

苯磺酸氨氯地平片批准文號（部分）

苯磺酸氨氯地平片是第三代長效鈣通道阻滯劑（簡稱：CCB），也是全球處方量最大的心血管藥物之一，主要用於高血壓、心絞痛和冠心病；原研企業是輝瑞公司，商品名爲“絡活喜”(NORVASC)。1987年在美國上市，於1989在英國上市片劑Istin、比利時上市膠囊劑Amlor；1992年，美國FDA以Newmolecularentity(NME)批准NORVASC，規格爲2.5mg、5mg、10mg；FDA橙皮書中三個規格均爲參比製劑，其中10mg爲標準制劑。

醫院市場方面，據藥融雲全國醫院銷售數據庫顯示，苯磺酸氨氯地平片國內醫院端市場在2014年-2018年期間呈穩步上升的趨勢，2018年醫院市場銷售額達到峯值28.97億元，2018年之後呈下滑態勢，2020年跌幅達44.31%。

2014-2021苯磺酸氨氯地平片醫院市場銷售趨勢

目前，苯磺酸氨氯地平片醫院端市場份額格局排名前五名企業分別爲：輝瑞製藥71.97%，華潤賽科藥業6.67%，揚子江集團廣州海瑞藥業6.35%，揚子江集團上海海尼藥業5.32%，成都地奧製藥3.86%。

苯磺酸氨氯地平片醫院市場企業競爭格局

零售市場方面，據藥融雲全國藥店零售數據庫顯示，苯磺酸氨氯地平片國內零售市場銷售額呈穩步增長的趨勢，2021年零售藥店銷售額達到22.5億元，這是繼阿託伐他汀鈣片後，第二個銷售額突破20億元的#心血管#化藥。

苯磺酸氨氯地平片零售市場銷售趨勢

數據來源：藥融雲全國藥店零售數據庫

其中，零售端市場份額格局排名前五名企業分別爲：輝瑞公司52.77%，華潤賽科藥業10.55%，蘇州東瑞製藥10.41%，揚子江藥業8.44%，江西製藥5.76%。輝瑞的市場份額位居首位，佔比超過50%，優勢明顯。

苯磺酸氨氯地平片零售市場企業競爭格局

隨着人口老齡化的加劇，心血管疾病等慢病用藥在零售市場的規模逐步擴大。藥融雲數據顯示，在零售藥店心血管化藥市場銷售額保持穩步增長，從增速來看雖然有所放緩，但2019年銷售額突破了200億元大關。

自1987年問世以來，氨氯地平是世界處方量最大的治療高血壓的藥物之一。氨氯地平是鈣離子拮抗劑，與鈣離子通道結合後，阻止了鈣離子進入細胞，從而使血管鬆弛，阻力減小，血壓降低。

氨氯地平片對輕中度高血壓患者治療的效果較爲理想。對於患者症狀改善明顯，並且藥物不良反應少，CysC和mALB水平改善明顯，具有較高的安全性。目前臨牀常用的氨氯地平，有馬來酸氨氯地平、苯磺酸氨氯地平、甲磺酸氨氯地平、馬來酸左旋氨氯地平片、苯磺酸左旋氨氯地平片、纈沙坦氨氯地平等。

苯磺酸氨氯地平片是世界衛生組織《成人高血壓藥物治療指南》推薦的首選降壓藥，已被《中國上市藥品目錄集》收錄。苯磺酸氨氯地平片聯合氯沙坦鉀膠囊能夠產生協同作用，是抗高血壓用藥的黃金組合方案。