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高血壓是一種動脈血壓升高的慢性病,可伴有心、腦、腎等器官的功能或器質性損害,而高血壓分爲兩大類,一類是繼發性高血壓,指的是由某種明確的疾病(例如腎病)所導致的血壓升高,治癒疾病即可降血壓,臨牀病例約5%-10%;另一類是原發性,目前尚未發現明確的病因,通常認爲是遺傳因素、不良生活習慣和環境因素共同導致的,此類患者多需要終身服藥,臨牀病例約90%-95%。近年來,我國降壓藥在不斷的更新迭代。目前,國內臨牀常用的抗高血壓化藥包括利尿劑、β受體阻滯劑(洛爾類)、鈣離子拮抗劑(地平類)、血管緊張素轉換酶抑制劑(普利類)、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(沙坦類),這五類藥物各有優劣。
五大類降血壓藥物介紹
資料來源:觀研天下整理
根據觀研報告網發佈的《2021年中國降壓藥市場分析報告-產業現狀與發展定位研究》顯示,2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(下文稱爲中國公立醫療機構)終端抗高血壓化藥市場規模超過500億元,受疫情及集採影響,增速同比2019年有所下滑。鈣通道阻滯劑(CCB)、腎素-血管緊張素系統藥物(RAS降壓藥)爲兩大“主力”,2020年佔抗高血壓藥總體市場比重爲41.33%、37.98%。
2019-2020年中國公立醫療機構終端抗血壓化藥銷售情況
數據來源:公開資料整理
此外,12個抗高血壓藥在2020年中國公立醫療機構終端的銷售額突破10億元,硝苯地平控釋片於2019年替代苯磺酸氨氯地平片成爲抗高血壓化藥“一哥”,2020年銷售額首次突破50億元。同時,7個產品銷售額同比呈正增長,在TOP20排名中保持不變或上漲,其中琥珀酸美託洛爾緩釋片、纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、替米沙坦片、氯沙坦鉀氫氯噻嗪片大漲超10%,排名上升3個及以上位次。
2020年中國公立醫療機構終端銷售額超過10億元的抗高血壓化藥
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近年中國城市實體藥店終端苯磺酸氨氯地平片銷售額穩步增長,2019年首次突破20億元規模,2020年再創新高,同比增長6.74%。
2018-2020年我國實體藥店終端苯磺酸氨氯地平片銷售情況
數據來源:公開資料整理
而在2020年中國城市實體藥店降壓藥TOP10品牌中,施慧達的苯磺酸左氨氯地平片以13.4億元銷售額位居第一,輝瑞的苯磺酸氨氯地平片則以11億元的銷售額排名第二。
2020年中國城市實體藥店降壓藥TOP10品牌
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上市方面,2021年至今,國內已有20款抗高血壓藥獲批上市(均以新分類報產),包括恆瑞醫藥的阿齊沙坦片及託伐普坦片、四川自豪時代藥業的替米沙坦氨氯地平片等首仿。
2021年至今獲批上市的抗高血壓藥
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集採方面,目前46個抗高血壓藥(涉及38個通用名藥品)已有企業通過或視同通過一致性評價,其中28個品種(涉及22個通用名藥品)已被納入國家集採,剩下的16個通用名藥品中,4個已滿足集採條件,分別爲硝苯地平緩釋控釋劑型、託伐普坦口服常釋劑型、氯沙坦鉀氫氯噻嗪口服常釋劑型、奧美沙坦酯氫氯噻嗪口服常釋劑型。
我國已滿足條件且暫未納入集採的抗高血壓化藥
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觀研報告網發佈的資料顯示,近年來國內人口老齡化的背景下,疊加生活方式不良,肥胖率提升等因素,我國高血壓患病率近年來呈上升趨勢。2019中國目前有3億多高血壓患者,據第五次調查數據得知,我國高血壓知曉率、治療率和控制率分別爲51.5%、46.1%、16.9%。2019年我國啓動健康中國行動(2019-2030)要求到2022和2030年我國30歲及以上居民高血壓知曉率分別不低於55%和65%,政策推動疊加醫保覆蓋率及支付比例提升、居民收入和國民健康意識提升,我國高血壓患者的知曉率、治療率和控制率存在較大的提升空間。
我國五次高血壓知曉率、治療率和控制率(粗率)調查結果
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