成都倍特硫酸沙丁胺醇注射液獲批生產 沙丁胺醇具有怎樣的功效?
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近日,成都倍特藥業以模仿三類硫酸沙丁胺醇注射液批准生產,視爲中國第一家。2020年中國公立醫療機構終端銷售額超過3億元。最近(3月1日至今),成都倍特有4個品種通過或視爲一致性評價。
沙丁胺醇是選擇性的β2受體激動劑能有效抑制組胺等過敏物質的釋放,預防支氣管痙攣。臨牀上適用於支氣管哮喘、哮喘支氣管炎、支氣管痙攣、肺氣腫等。
目前,我國已上市的沙丁胺醇劑型包括吸入劑、片劑、注射劑、膠囊劑等。米內網數據顯示,2020年,中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心、鄉鎮衛生中心終端沙丁胺醇市場規模超過10億元,其中注射劑銷量約佔21%。
在成都倍特之前,四家國內企業已獲得硫酸沙丁胺醇注射液生產批准,但沒有企業提交一致性評價補充申請。成都倍特的產品以新的分類生產,經批准生產後視爲中國第一家通過一致性評價。
最近(3月1日至今),成都倍特有4個品種通過或視爲一致性評價,其中地塞米松磷酸鈉注射液和硫酸沙丁胺醇注射液是第一個評價。
4個品種中,鹽酸利多卡因注射液擬納入第七批集採,目前有8家企業的產品過評;鹽酸普拉克索緩釋片爲第四批集採品種。
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