鹽酸左沙丁胺醇吸入製劑:科倫藥業仿製藥最新入局
本文已影響2.62W人
本文已影響2.62W人
據CDE官網最新公示,科倫藥業遞交的3類化藥「鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液」上市申請獲受理。2022年至今,該億元平喘藥品種已有5家企業陸續過評仿製藥,密集上市。
左沙丁胺醇是一種腎上腺素β受體激動劑,爲沙丁胺醇左旋體,是一款平喘藥,臨牀上用於治療或預防可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。左沙丁胺醇吸入溶液原研爲美國SepracorInc.公司,於1999年3月被FDA批准上市。和普通的沙丁胺醇相比,鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液具有副作用小、療效好、劑量小等特點。
2019年9月,健康元上市國內第一個新3類註冊獲批的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液(麗舒同®),成爲首個在中國上市的左沙丁胺醇吸入製劑。藥融雲數據庫顯示,2021年該品種市場快速打開,前三季度院內銷售額已達九千八百萬,全年將會突破億元大關,市場潛力無限。
據藥融雲查詢,繼健康元鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液上市之後的兩年內,一直無其他企業獲批生產,直至2022年,才陸續有多家企業過評。2022年至今,已累計有南京恆道醫藥、揚州中寶、瑞多仕(武漢)製藥、四川普瑞特藥業和江蘇長泰藥業等5家企業獲批生產該品種,視同通過鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液仿製藥一致性評價,扎堆之勢初顯。
另外,目前除科倫藥業以外,還有揚子江藥業、仁合益康集團、深圳大佛藥業/浙江賽默製藥、江西艾施特製藥等企業也遞交了鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液的仿製藥上市申請。
藥王製藥七制香附丸是醫保藥嗎 七制香附丸是哪個企業生產的
潤都製藥鹽酸伊託必利片獲得藥品註冊批件
復星醫藥苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價
降血糖的中藥之複方製劑
鹽酸左氧氟沙星禁忌
治療風溼熱的藥方有哪些?風溼熱需要控制鹽水攝入嗎?
海岱財經|新華製藥的多元棋局
吸入性麻醉藥有什麼
重磅!魯南製藥4款中成藥入選國家版“新冠感染”居家治療中醫藥方案|急性上呼吸道感染|新冠|中成藥
藥監局:1歲以內的兒童禁用含鹽酸金剛烷胺感冒藥
苯磺酸左氨氯地平片是昂利康產的嗎 苯磺酸左氨氯地平片是仿製藥嗎
湘北威爾曼製藥榮登中國醫藥創新種子企業100強
複製仿製文物是否侵權 複製和仿製有什麼區別
鹽酸左氧氟沙星片作用
霧化吸入藥物有哪些
步長製藥轉讓四長製藥1%股份 北京四環製藥接盤
酸棗仁入藥必須要炒嗎
鹽酸左沙丁胺醇的作用與功效是什麼
藥監局:製售假藥致人死亡最高可判死刑
失眠症新藥進入審查
科倫藥業猛攻腸外營養產品 科倫12款產品已獲批上市
苯磺酸左氨氯地平片是不是仿製藥 苯磺酸左氨氯地平片規格是怎樣的
鹽酸左氧氟沙星片怎麼樣
復星醫藥(600196.SH):苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價
藥物製劑是幹什麼的
鹽酸金剛烷胺片的效果好嗎 鹽酸金剛烷胺片是抗病毒的藥嗎
孕婦可以服用鹽酸洛哌丁胺膠囊嗎 鹽酸洛哌丁胺膠囊的主要成分
魯南製藥4款中成藥入選國家版“新冠感染”居家治療中醫藥方案
鹽酸乙胺丁醇片和膠囊有什麼區別 哪個廠家最好你知道嗎
37個新專業列入本科專業目錄 具體是哪些新的專業