前列腺癌療法研發困難重重 默沙東與阿斯利康聯合療法效果不佳
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近日,在此前治療的轉移性去勢前列腺癌(MCRPC)患者中,默沙東重彈Keytruda和阿斯利康Lynparza的聯合療法未能優於常用的抗雄激素治療,該公司立即宣佈終止Keytruda-lynnpa組合療法的研發。
測試結果顯示,Keytruda-lynparza聯合療法未能進一步延長MCRPC患者的壽命,阻止了腫瘤的進展,與強生Zytiga或輝瑞Xtandi相比。更糟糕的是,默沙東聯合療法還導致MCRPC患者3-5級藥物的嚴重副作用增加。默沙東已經決定遵循獨立數據監測委員會的建議,並在3期keylnk-010試驗的中期分析結果慘敗後,儘快停止研發試驗組合療法。
值得注意的是,測試結果的失敗不可避免地令人驚訝。Keytruda和Lynnparza一直被認爲是各自領域的重磅炸彈。Keytruda是PD-1領域的一種代表性藥物,Lynnparza是世界上最暢銷的PARP抑制劑。此外,Lynnparza單獨使用已被允許用於同源重組修復基因突變的MCRPC患者,這些MCRPC患者在接受Xtandi或Zytiga治療後,通過臨牀試驗數據獲得疾病進展。
雖然本次前列腺癌聯合治療試驗未能成功,但默沙東在III期KEYNOTE-199和KEYNOTE-365試驗、III期KEYNOTE-641、KEYNOTE-91和IIII期PRPEL試驗等領域,仍有多項涉及Keytruda治療前列腺癌的臨牀試驗,以及1000多項與其他藥物聯合治療其他癌症的研究。
此外,默沙東還宣佈與總部位於澳大利亞悉尼的Imugene達成臨牀試驗合作和供應協議,雙方將測試Imugene的HER-Vaxx和Keytruda組合療法在HER-2陽性胃癌中的作用。在接受曲妥珠單抗治療之前,Imugene期HE-Vaxx聯合化療或Keytruda治療的E-vadax試驗將進行評估。轉移性HER-2/neuu表示胃或胃食管交界處腺癌患者的療效。該試驗的主要結果是組合療法的安全性和反應率,Imugene將贊助該研究所需的費用,默沙東負責在試驗期間提供Keytruda。
同時,Keytruda的主要競爭對手百時美施貴寶Opdivo也與Rubrocology旗下的Cloravisoco合作開發了聯合療法。最近公佈的一項名爲Checkmate9kd的2期試驗結果顯示,Opdivo和Rubraca組合療法對患有同源重組缺陷的患者來說是一種生存益處。此外,阿斯利康本人也一直在積極開發Lynparza和IMfinzi組合療法的療效,如3期Duo-O試驗正在評估Lynparzi和羅氏Avastina對卵巢癌的療效。
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