山東新時代鹽酸二甲雙胍緩釋片成功上市 二甲雙胍是治療2型糖尿病的一線藥物
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4月15日,NMPA發佈了最新藥品批准信息,批准了山東新時代藥業鹽酸二甲雙胍緩釋片四類仿製品上市申請。近年來,在山東新時代藥業增持糖尿病藥物領域,公司首個胰島素產品重組甘精胰島素注射液已提交生產並正在審覈。
二甲雙胍是治療2型糖尿病的一線藥物。2020年,二甲雙胍已成爲中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院(以下簡稱中國公立醫療機構)的TOP1品種,銷售額超過62億元。
在糖尿病用藥領域,山東新時代藥業獲得了米格列醇片、格列美脲滴丸和硫辛酸注射液,其中格列美脲滴丸是國內首個仿製品,而米格列醇片和硫辛酸注射液2020年在中國公共醫療機構終端銷售規模達到5億元和13億元。
2020年公司提交的重組甘精胰島素注射液上市申請正在審批中,預計該產品將成爲公司下一個批准的糖尿病藥物,也將是公司首批批准的胰島素產品,值得期待。
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