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施美力健苯磺酸左旋氨氯地平片

【藥品名稱】

通用名稱：苯磺酸左旋氨氯地平片

英文名稱：LevamlodipingBesylateTablets

漢語拼音：BenhuangsuanZuoxuan'anlvdipingPian

【成份】本品主要成份爲:苯磺酸左旋氨氯地平。

【性狀】本品爲白色片。

【功能主治】

1.高血壓(單獨或與其他藥物合併使用)。

2.心絞痛：尤其自發性心絞痛（單獨或與其他藥物合併使用）

【用法用量】通常口服起始劑量爲5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開始用藥；合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據個體需要進行調整，調整期應不少於7-14天，以便醫生充分評估患者對該劑量的反應。但在臨牀有保障的前提下，可以加快調整速度。

治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。

【不良反應】詳見說明書。

【禁忌】對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。

【注意事項】1.心絞痛和/或心肌梗死：罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者，在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時，會出現心絞痛發作頻率、時程和/或嚴重性上升，或發展爲急性心肌梗死，機制不明。

2.低血壓：由於本品逐漸產生擴血管作用，口服一般很少出現急性低血壓。但本品與其它外周擴血管藥物合用時仍需謹慎，特別是對於有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。

3.心力衰竭患者：鈣通道阻滯劑應慎用於心衰患者。

4.肝功能不全患者：嚴重肝功能不全患者應慎用本品。

5.腎功能不全患者：腎衰患者的起始劑量可以不變。

6.停用β-阻滯劑：本品對突然停用β-阻滯劑所產生的反跳症狀並沒有保護作用。因此，停用β-阻滯劑仍需逐漸減量。

7.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質異常疾病的病人中可以安全使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物實驗結果，本品只在非常必要時方可用於孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應終止哺乳。

【兒童用藥】兒童的安全性和有效性尚未確定。

【老年用藥】臨牀研究未證實老年人對改藥的反應與年輕人不同，但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退，並伴有其它疾病和相應的藥物治療，一般起始用藥採用劑量範圍的下限。老年人對本品的清除率降低，藥時曲線（AUC）增加約40%-60%，也需採用較低的起始劑量。

【藥物相互作用】

(1)西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑：合用時不改變本品的藥代動力學。

(2)阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影響它們的藥代動力學。

(3)昔多芬：原發性高血壓患者單劑服用昔多芬（偉哥）對本品的藥代動力學沒有影響。兩藥合用時獨立產生降壓效應。

(4}華法令：本品不改變華法令的凝血酶原作用時間。

(5)地高辛、芬妥因和華法令：與本品合用對血漿蛋白結合率沒有影響。

(6)麻醉藥：吸入烴類與本品臺用可引起低血壓。

(7)非甾體類抗炎藥：尤其吲哚美辛可減弱本品的降壓作用。

(8)β-阻滯劑：與本品合用耐受性良好，但可引起過度低血壓，罕見加重心力衰竭。

(9)雌激素：合用可引起體液瀦留而增高血壓。

(10)磺吡酮：合用可增加本品的蛋白結合率，產生血藥濃度變化。

(11)鋰：合用可引起神經中毒，出現噁心、嘔吐、腹瀉、共濟失調、震顫和/或麻木，需慎重。

(12)擬交感胺：可減弱本品降壓作用。

(13)舌下硝酸甘油和長效硝酸酯製劑：與本品合用可加強抗心絞痛效應。雖未報告有反跳作用，但停藥時應在醫生指導下逐漸減量。

(14)噻嗪類利尿藥、ACEI、地高辛、華法令、抗生素和口服降糖藥：可與本品安全合用。

【藥物過量】藥物過量可導致外周血管過度擴張，引起低血壓，還可能出現反射性心動過速。發生藥物過量後，必須檢測血壓，同時進行心臟和呼吸檢測。一旦發生低血壓，則採取支持療法，包括擡高肢體和根據需要擴容。如果這些手段無效，在循環血容量和尿量允許的情況下可以考慮給予升壓劑（如去氧腎上腺素）。靜脈給予葡萄糖酸鈣有助於逆轉鈣拮抗作用。由於本品與血漿蛋白高度結合，透析處理沒有作用。

【臨牀試驗】本品與已上市的苯磺酸左旋氨氯地平吸收程度和速度具有生物等效性。

【藥理毒理】詳見說明書。

【貯藏方法】遮光，密封，陰涼處（不超過20℃）保存。

【包裝】鋁塑包裝。鋁塑包裝。7片/板×2板/盒。