恆瑞醫藥子公司SHR8028滴眼液臨牀試驗獲批
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3月28日,恆瑞醫藥發佈公告稱,其子公司盛迪醫藥收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於SHR8028滴眼液的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展臨牀試驗。
SHR8028滴眼液是公司從NovaliqGmbH公司(以下簡稱“Novaliq公司”)引進的CyclASol(1%環孢菌素A製劑)。SHR8028滴眼液是一種抗炎和免疫調節劑,用於乾眼症的治療,目前正在美國進行Ⅲ期臨牀試驗。經查詢,目前用於治療乾眼症的環孢素A滴眼液中,美國已上市的產品包括艾爾建的Restasis(0.05%,乳劑)和太陽製藥的Cequa(0.09%,納米膠束水溶液);歐洲已上市的產品包括參天製藥的Ikervis(0.1%,陽離子納米乳劑);韓國已上市的產品包括Cyporin(0.05%,納米水溶液)。國內興齊眼藥3類仿製藥環孢素滴眼液(II)於2020年6月獲國家藥監局批准上市。
經查詢,2020年Restasis、Cequa、Ikervis、Cyporin及興齊眼藥環孢素滴眼液全球銷售額合計約爲21.29億美元。截至目前,SHR8028滴眼液相關項目累計已投入研發費用約7,011萬元。
*聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。綠葉製藥LY03005獲批III期臨牀 治療廣泛性焦慮障礙
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