人福醫藥鹽酸右美託咪定鼻噴霧劑獲批臨牀 這類藥物獲批將爲人福醫藥帶來多大收益?
本文已影響1.43W人
本文已影響1.43W人
2月22日,人福醫藥宣佈,其控股子公司宜昌仁福近日收到國家藥品監督管理局批准的鹽酸右美託咪定鼻噴霧劑和鹽酸胍法辛緩釋藥物臨牀試驗批准通知。
鹽酸右美託定鼻噴霧劑是宜昌人福開發的一種術前鎮靜藥物,同意爲成人和兒童進行術前鎮靜的臨牀試驗。目前,中國還沒有相同類型的產品上市產品爲鹽酸右美託定注射液,用於氣管插管和全身麻醉手術患者機械通氣。2020年,鹽酸右美託咪定注射液在中國城市銷售。縣級和鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約爲40億元。主要製造商包括長江製藥集團有限公司、江蘇恆瑞製藥有限公司等。到目前爲止,宜昌人福製藥在該項目的研發投資已達到500萬元左右。
鹽酸胍法辛緩釋片同意單獨或聯合中樞興奮劑進行治療注意缺陷多動障礙(ADHD)的驗證臨牀試驗,用於治療兒童和青少年注意缺陷多動障礙(ADHD)。宜昌人福鹽酸胍法辛緩釋片於2020年11月獲FDA批准,並於2021年12月向國家藥品監督管理局提交藥品註冊申請並受理。到目前爲止,該項目的R&D投資約爲2000萬元。
根據醫藥魔方數據庫,鹽酸胍法辛緩釋片在中國尚未獲準上市和銷售。目前,四川百利藥業有限公司已提交鹽酸胍法辛緩釋片上市申請。南京海納藥業科技有限公司、江蘇萬邦生化藥業有限公司正在進行生物等效試驗,並已公佈鹽酸法辛緩釋片;鄭州大明藥業有限公司、河南中帥藥業有限公司等公司向國家藥品監督管理局申請批准。
中國卵巢癌新藥則樂®獲批
首款兒科肌無力綜合徵新藥獲批
億級口服降糖藥科倫上市申請獲批
綠葉製藥「貝伐珠單抗」新適應症獲批上市
中國抗癌新藥在美獲批上市 中國抗癌新藥是治療什麼疾病
男人吃避孕藥將來臨?
Vimpat獲批用於青少年及成人癲癇
首個叢集性頭痛藥獲FDA批准
君實生物JS110(XPO1抑制劑)臨牀試驗申請獲得美國FDA批准
新型抗生素思福妥獲得國藥監批准,適用於3月以上兒童患者
胃癌新藥獲批治療轉移性胃癌
羅欣藥業替戈拉生片幽門螺桿菌感染適應症獲批臨牀
首個HER2+ NSCLC藥物誕生!Enhertu新適應症再獲FDA批准
先聲藥業與Vivoryon合作靶向N3pE澱粉樣蛋白SIM0408獲批臨牀
漸凍症新藥美國獲批 漸凍症可以治好嗎
康緣藥業棗柏安神顆粒獲批臨牀 適用於慢性失眠症
處方藥網售擬解封 粵首張醫藥物流牌照將獲批
科倫藥業ADC獲批開展III期臨牀 科倫藥業ADC可針對三陰乳腺癌嗎?
齊魯製藥利培酮口溶膜獲批臨牀 用於精神類疾病的治療
甲鈷胺注射液仿製藥一致性評價:亞寶藥業、藥友製藥同日獲批!
香雪製藥:TCR-T新藥研發項目在美獲藥物臨牀試驗許可
首個HER2藥物誕生,Enhertu新適應症再獲FDA批准
綠葉製藥LY03005獲批III期臨牀 治療廣泛性焦慮障礙
抗艾滋病新藥獲批進入研究
非轉移前列腺癌新藥獲批
豪森藥業HS-10380片獲批臨牀 用於治療精神分裂症
科倫藥業枸櫞酸西地那非口腔崩解片即將獲批
鹽酸特比萘芬噴霧劑是醫保藥品嗎 鹽酸特比萘芬噴霧劑治療什麼疾病
史上最安全乙肝新藥獲中國批准
硝酸益康唑噴霧劑是激素藥嗎 硝酸益康唑噴霧劑對腳氣有用嗎