科倫藥業猛攻腸外營養產品 科倫12款產品已獲批上市
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近日,國家國家美國食品藥品監督管理局的官方網站,四川科倫製藥公司已進入行政審批階段,用於模仿三種類型的中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液。該產品在國內市場暫時處於空白狀態。科倫藥業作爲國內輸液龍頭企業,腸外營養產品,已批准上市12種產品。
中長鏈脂奶/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液是一種全合一的營養液一營養液輸注模式,用於食管無法攝入食物或攝入不足者等需要腸外營養支持的患者。
中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液在國內市場暫時出現空白。2020年9月,四川科倫製藥以新的註冊分類提交了上市申請,這是國內第一家。現在已經進入行政審批階段,預計將贏得第一批模仿。
科倫製藥作爲國內輸液龍頭企業,攻擊腸外營養產品。目前,公司批准了各種包裝形式的產品,如單袋(瓶)、雙室袋、三腔袋、差異化產品配方,可以滿足不同類型(肝功能損傷、圍手術期、危重病例等)和不同能源需求患者的營養治療。
12種產品中有4種是高端三腔袋產品,包括脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、脂肪乳氨基酸(10%)/10%/葡萄糖(20%)注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液和中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液,而中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(20%)注射液預計將成爲公司第五款獲批的高端三腔袋產品。
除了中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液外,科倫製藥在新分類和審查的高端三腔袋產品中,中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、長鏈脂肪乳/氨基酸(16%)注射液、長鏈脂肪乳/氨基酸(16%)注射液、長鏈脂肪乳/氨基酸(16%)注射液、長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、長鏈脂肪乳/氨基酸(16)、長鏈脂肪乳/氨基酸(16%)注射液、長鏈脂肪乳/氨基酸(36%)注射液、長鏈脂/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)、長鏈脂/氨基酸(16%)注射液、長鏈脂/氨基酸(30%)、長鏈脂/氨基酸(16%)。
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