沙庫巴曲纈沙坦鈉片市場格局如何?它是諾華製藥業績增長的核心藥物
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3月10日,CDE承擔了山東鳳凰製藥有限公司提交的沙庫巴曲坦鈉片(化學藥物:4類)上市申請。
沙坦鈉片沙庫巴曲纈沙坦鈉片。
沙庫巴曲坦鈉片主要用於治療射血分數降低的成人慢性心力衰竭,屬於心腦血管藥物。沙庫巴曲纈沙坦鈉片是一種鹽複合晶體,由沙庫巴曲和纈沙坦以1:1摩爾的比例組成。它可以同時抑制腦啡肽酶和阻斷AT1受體(血管緊張素II1受體)。其中,沙庫巴曲是一種前體藥物,可以在體內代謝成活性腦啡肽酶抑制劑,纈沙坦可以阻斷AT1受體。
早在2017年,諾華製藥片)早在2017年就獲准在中國上市,並於2020被列入國家醫保目錄,並於2021年6月首次獲得中國原發性高血壓治療批准。根據諾華藥業2021年度報告,2021年諾華藥業2021年淨銷售收入達到516.26億美元,同比增長6%。去年,諾華藥業的增長是最核心的藥物,其中Cosentyx(司庫奇尤單抗)和Entresto(沙庫巴曲纈沙坦)共貢獻82.66億美元。
近年來,我國全國醫院沙庫巴曲纈沙坦鈉片銷量呈斷層增長,尤其是2021年,僅Q1-Q3季度銷量就達到18.26億元,是2020年全年銷量的2.5倍。從季度銷量來看,整體也呈持續增長趨勢,在2021Q3季度達到7.41億元的峯值。根據這一增長趨勢,預計2021年將達到30億元。
目前,中國批准的沙庫巴曲纈沙坦鈉產品是進口藥品,中國上市的12項進口沙庫巴曲纈沙坦鈉產品是諾華製藥的產品。
雖然沒有國產沙庫巴曲纈沙坦鈉片產品上市,但CDE承辦的國產沙庫巴曲纈沙坦鈉片有很多上市申請。根據CDE信息,截至2022年3月10日,CDE共承辦了關於沙庫巴曲纈沙坦鈉片上市/臨牀申請的40項規定,其中國產藥品申請上市/臨牀申請25項,覆蓋14家企業。
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