國產英夫利西單抗價格下調至新低 英夫利西單抗適用於哪些疾病?
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2022年4月18日,陝西省公共資源交易中心發佈關於藥品陽光掛網產品降低掛網價格動態調整的通知。通知顯示,英夫利西單抗(規格:100mg/瓶)的掛網價格從1288元降至1268元。
根據1888年的數據,英夫利西單抗在陝西省的中標價格爲1288元,英夫利西單抗在陝西省的中標價格爲5160元。
雖然調價不多,但可以看出,邁博太科此次調價,再次刷新英夫利西單抗國內注射的最低價。
2022年2月28日,嘉和生物學英夫利西單抗類似生物藥物獲准上市,目前國內英夫利西單抗已經上市了三款。2021年7月12日,英夫利西單抗用於邁博太科藥業的注射被批准上市,成爲國內首款英夫利西單抗類藥物;同年9月24日,英夫利西單抗用於海正生物注射獲准上市,成爲國內第二款。
有趣的是,2022年3月1日,海正生物注射用英夫利西單抗在監測掛網目錄中,根據山西省藥械集中招標採購中心發佈的《關於協議期內國家醫療保險談判藥品仿製藥和國家短缺藥品新掛網採購的通知》(晉藥202218號)。
數據顯示,英夫利西單抗是強生/默沙東開發的一種人鼠嵌合單克隆抗體,具有特定的阻斷腫瘤壞死因子(TNF-α)。該藥物於1998年經美國FDA批准上市。2006年,它在中國被批准上市,商品名爲類克。目前,類克在中國已經批准了許多適應症,包括潰瘍性結腸炎、克羅恩病、活動性類風溼性關節炎、活動性強直性脊柱炎、斑塊狀銀屑病等。
在2014年,類克的銷售額達到了頂峯。從那時起,全球市場銷售額繼續下降,受到了專利到期後生物類似物體的相繼上市和多種白介素抑制劑的挑戰。數據顯示,類克的全球銷售收入從2020年的40.77億美元下降到2021年的34.89億美元。
據FiercePhrima網站數據顯示,2020年,英夫利西單抗全球銷位居全球藥品銷量前20位。而米內網數據,2021年上半年公立醫院類克銷量爲5.5億元,同比增長105%。
華金證券數據顯示,根據不完全統計,目前全球已獲批上市40家TNF-α批上市,其中獲批最多的TNF-α藥品爲阿達木單抗,其次爲英夫利昔單抗。根據2020年國內TNF-α市場情況,其中國健的易賽普銷量約6.16億,佔市場份額約46%;Clag類克銷量約3.34億,佔市場份額約25%;艾伯維的修美樂銷量約1.2億,佔市場份額約9%;賽金生物強克銷量約1.07億,佔市場份額約8%;浙江海正生產的安百諾銷量約8000萬,佔市場份額約6%。
英夫利西單抗作爲國內首批上市,最初具有一定的優勢。然而,面對日益激烈的競爭,邁博太科也開始產生危機感。最近,除了降低價格外,邁博太科也在尋求與他的老合作伙伴合作,推廣他的產品。
2022年3月31日,科興藥業與邁博太科簽訂《英夫利西單抗中國大陸市場獨家推廣服務協議》,授予公司獨家推廣英夫利西單抗在大陸地區的權益,公司將支付邁博太科1.5億元的獨家推廣許可費。
值得注意的是,自2021年7月該藥品上市以來,科興藥業已經啓動了32個海外國家的註冊工作,早在2021年6月28日,科興藥業就與邁博太科藥業簽署了合作協議,獲得了英夫利西單抗海外合作區的商業化權益。這次贏得國內推廣權後,可能會對科興藥業表現產生積極影響。
隨着國內英夫利昔單抗在國內市場的競爭日益激烈。此外,在TNF-α抗體藥物中,英夫利西單抗還面臨着阿達木單抗等其他競爭產品的激烈競爭。目前,除了最初的藥物修復之外,中國還有許多生物類似的藥物被批准。此外,還有許多產品在排隊
未來誰主沉浮的國產TNF-α抑制劑江湖大戰?不好說。
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