重磅首仿!齊魯製藥「多替拉韋鈉片」申報上市 治療艾滋病
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文章來源:醫藥魔方Info
作者:陽光
4月24日,CDE官網顯示,齊魯製藥「多替拉韋鈉片」上市申請獲受理,用於治療艾滋病(HIV感染)。這是國內首家申報上市的多替拉韋鈉片仿製藥。
原研多替拉韋(dolutegravir,商品名:Tivicay)是葛蘭素史克(GSK)旗下ViiV Healthcare研發的一款HIV整合酶抑制劑,可以通過阻止病毒DNA整合至人體免疫細胞的遺傳物質來阻斷HIV的複製。該產品於2013年8月率先在美國上市,2015年12月進入中國市場。值得注意的是,多替拉韋的核心專利到期時間是2028年。(見:未來10年專利到期重磅藥物(8)——多替拉韋)
多替拉韋是GSK四款HIV產品——Tivicay、Triumeq(多替拉韋/阿巴卡韋/拉米夫定)、Juluca(多替拉韋/利匹韋林)和Dovato(多替拉韋/拉米夫定)的成分之一。2021年,這4種HIV藥物的總銷售額爲62.8億美元,超過GSK製藥業務收入的四分之一。
近日,齊魯製藥多個首仿藥的上市申請獲受理。3月22日,齊魯製藥羅普司亭上市申請獲CDE受理,用於治療免疫性血小板減少症;3月25日,其利奧西呱片(riociguat)上市申請獲CDE受理。
在傳統仿製藥方面,齊魯製藥一直處於領先地位,已斬獲多款首仿藥物。根據公司新聞稿,目前,齊魯製藥共有101個產品通過一致性評價,其中43個爲國內首家。在新藥研發方面,齊魯製藥也在持續發力,通過引進合作自研已建立了豐富的產品管線。
*聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。孟魯司特鈉片是什麼藥 孟魯司特鈉片的功效與作用
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