齊魯製藥TPO受體激動劑注射用羅普司亭申報上市
本文已影響1.77W人
本文已影響1.77W人
3月22日,CDE官網顯示,齊魯製藥已遞交了注射用羅普司亭的上市申請,並獲得受理。根據公開信息,羅普司亭是一款血小板生成素(TPO)受體激動劑,齊魯製藥本次遞交的是一款羅普司亭生物類似藥。
截圖來源:CDE官網
羅普司亭(romiplostim)是一種重組蛋白,屬於TPO受體激動劑,通過與TPO受體結合可刺激細胞內轉錄途徑,導致血小板生成增加。該藥物通過重組DNA技術在大腸桿菌中生產,能模擬人體天然的血小板生成素效果,從而提高血小板計數。當與TPO受體發生結合時,它會促進骨髓巨核細胞集落形成細胞(CFU-Meg)的生長,並通過JAK2和STAT5激酶途徑導致血小板生成增加。
羅普司亭原研藥由安進(Amgen)研發,協和麒麟(Kyowa Kirin)擁有該產品在大中華區、韓國、新加坡、馬來西亞等國家和地區的開發權。2022年1月,羅普司亭原研藥在中國獲批,用於治療原發慢性免疫性血小板減少症。
*聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。神州細胞工程「貝伐珠單抗」申報上市
成都倍特碘普羅胺注射液獲受理 倍特造影劑產品有望拿下首仿
溴隱亭是激素藥嗎
清開靈注射劑小孩能用嗎 嬰幼兒禁用清開靈注射劑
孟魯司特鈉片是什麼藥 孟魯司特鈉片的功效與作用
普利製藥注射用艾司奧美拉唑鈉獲FDA正式批准 艾司奧美拉唑可以治療什麼疾病?
清開靈注射劑孕婦禁用 用了清開靈注射劑過敏症狀
孟魯司特鈉片副作用
羅欣藥業依達拉奉注射液通過仿製藥一致性評價
酒糟鼻新藥在美國申請上市
齊魯拿下託法替布緩釋劑首仿 5大JAK抑制劑年銷69億美元
申報普惠性幼兒園要滿足什麼條件 申報普惠性幼兒園應滿足的條件
孟魯司特鈉片的作用
上海現代製藥股份有限公司2021年度報告摘要
西安市生育保險申報材料
哪些中藥注射劑不是很安全 中藥注射劑不安全藥品彙總
a受體阻滯劑代表藥有哪些 a受體阻滯劑代表藥介紹
保肝藥硫普羅寧的副作用
四環醫藥加格列淨申報上市 加格列淨可以治療哪些疾病?
腎性貧血新藥申請上市
復星醫藥控股子公司環絲氨酸膠囊藥品註冊申請獲受理
齊魯製藥鹽酸昂丹司瓊注射液獲批在美銷售
恆生製藥米力農注射液獲受理
a受體阻滯劑代表藥
【丹蔘川芎嗪注射劑】丹蔘川芎嗪注射劑的作用 丹蔘川芎嗪注射劑用法用量 丹蔘川芎嗪注射劑價格
跨國藥企內卷激烈 麗珠獨家注射劑艾普拉唑鈉飛漲
β受體阻滯劑有哪些藥 β受體阻滯劑常用藥是什麼
羅氏宣佈其皮下注射PD-L1抑制劑3期臨牀獲積極結果
石藥歐意3大藥物品種獲評 艾司奧美拉唑注射劑市場持續擴容
青島市公安局網站上公佈的出生申報詳情