首款國產特立氟胺片上市,罕見病用藥保障將迎來新希望
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近日,盛世泰科研發的首款國產特立氟胺片上市銷售,首批患者惠及北京、上海、廣州、成都、蘇州等核心城市。未來將迅速覆蓋全國市場,爲國內多發性硬化症患者帶來新的選擇和藥物供應保障。
多發性硬化症(MS)它是一種終身、慢性、進展性疾病,世界上有230多萬人患有多發性硬化,中國有近5萬人。多發性硬化症於2018年5月被列入中國首批罕見病目錄。其病因源於自身免疫系統的病變,導致神經髓鞘損傷和剝落,損害脊髓、大腦和視神經功能。患者的神經系統殘疾逐漸加重,失去自理能力、失明甚至生命,需要早期診斷和治療。
特立氟胺是一種具有抗炎作用的免疫調節劑,長期服用療效準確,安全性好,是國內外指南推薦的多發性硬化治療一線藥物。盛世泰科研發的特立氟胺片通過了與原藥的一致性評價,打破了多發性硬化治療藥物過度依賴進口藥物的現狀,顯著提高了國內患者的藥物可用性,確保了藥物供應的可持續性,不受各種海外因素的影響。
盛世泰科創始人兼CEO餘強博士說:"其實罕見病並不少見。但無藥可醫,纔是罕見病患者難以言說的痛楚。越早診斷和治療多發性硬化症,症狀越好,疾病發展越慢。因此,今天我們很高興看到盛世泰科生產的特立氟胺片上市銷售,惠及國內患者,讓每一個小羣體都不再放棄。未來,公司將開發具有高可及性和更好療效的創新藥物,惠及全球患者。"
盛世泰科成立於2010年,致力於小分子創新藥的研發和產業化,致力於突破性療法。憑藉綜合藥物研發技術平臺和多元化的商業視野,公司建立了豐富的創新藥物管道,涵蓋降糖、抗癌、罕見病等疾病領域。磷酸盛格列汀,原降糖新藥,已進入臨牀Ⅲ期末有望填補國內原創DPP-4抑制劑的空白;研製的抗癌藥物中有三種已進入臨牀,FGFR/VEGFR雙靶抑制劑CGT-6321已在晚期實體瘤中發展Ⅰ臨牀試驗,該藥物有望成爲潛在藥物firstinclass藥物;CXCR4拮抗劑CGT-1881用於造血幹細胞動員,口服給藥更方便;新一代ALK/RET抑制劑CGT-9475預計將解決肺癌治療中耐藥性和腦轉移等幾個臨牀痛點。後兩個項目都獲得了美國FDA臨牀許可證走出了公司創新藥出海的堅實一步。
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